来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南广升誉制药有限公司的中国健康受试者空腹和餐后口服头孢克肟干混悬剂单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253113，首次公示信息日期为2025年8月11日。
该药物剂型为干混悬剂，用法为口服，每周期空腹或餐后状态下单剂量给药1次，每次100mg/5ml。本次试验主要目的为研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年受试者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为评价健康受试者口服受试制剂和参比制剂后的安全性。
头孢克肟干混悬剂为化学药物，适用于6个月以上的儿童治疗某些尿路感染、支气管和肺部感染、急性中耳炎。这些感染多由细菌引发，症状有发热、咳嗽、耳部疼痛等，诊断常结合症状、体征及血常规、影像学检查。
本次试验主要终点指标包括AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、Vd、CL、F；不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图检查等指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。
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